Specificaties
ISO 5832-2 is een internationale norm die de eisen specificeert voor ongelegeerd titanium en titaniumlegeringen die in de medische sector worden gebruikt, met name voor implantaten. De ISO 5832-2-norm definieert de specificaties voor titaniumplaten, vellen en strips die bedoeld zijn voor gebruik in biomedische implantaten.
ISO 5832-2 titaniumplaten zijn commercieel zuiver titanium, ontworpen voor gebruik in medische implantaten. Ze zijn verkrijgbaar in verschillende kwaliteiten (graad 1 tot graad 4) met specifieke mechanische eigenschappen die zijn afgestemd op de behoeften van chirurgische toepassingen. Deze platen zijn zeer biocompatibel, hebben een uitstekende corrosieweerstand en worden veelvuldig gebruikt in orthopedische en tandheelkundige implantaten vanwege hun sterkte, lichtheid en weerstand tegen lichaamsvloeistoffen.
Materiaal
Deze norm is specifiek van toepassing op ongelegeerd titanium (graad 1 tot en met graad 4), dat wordt gebruikt voor chirurgische implantaten.
|
Cijfer |
Ddefinitie |
|
Graad 1 |
Het zachtste en meest ductiele, met uitstekende corrosieweerstand |
|
Graad 2 |
Een veelgebruikte kwaliteit voor medische implantaten vanwege de balans tussen sterkte en ductiliteit. |
|
Graad 3 |
Iets sterker dan klasse 2, maar minder taai |
|
Graad 4 |
De sterkste van de ongelegeerde kwaliteiten, maar met een lagere ductiliteit dan Gr2 |
Dikte
De titanium platen en platen worden doorgaans geproduceerd in diktes variërend van 0,2 mm tot 100 mm, afhankelijk van de specifieke vereisten van het implantaat en de toepassing.
Afmetingen
Breedte
Kan variëren van 50 mm tot 500 mm of meer, afhankelijk van de behoeften van de klant.
Lengte
Algemeen verkrijgbaar in lengtes van 300 mm tot 2000 mm, met aangepaste maten beschikbaar voor specifieke implantaten.
Oppervlakteafwerking
- Het oppervlak van de titaniumplaten kan de vorm hebben van gefreesde of geslepen afwerkingen, waarbij bijzondere aandacht wordt besteed aan de gladheid en zuiverheid van het oppervlak om verontreiniging of irritatie bij medische toepassingen te voorkomen.
- Sommige titaniumplaten kunnen ook worden onderworpen aan een gepolijste of geëtste afwerking om de biocompatibiliteit en het esthetische uiterlijk te verbeteren.
Mechanische eigenschappen
- Treksterkte: Varieert per leerjaar. Bijvoorbeeld:
Graad 2 (het meest gebruikt in implantaten) heeft een minimale treksterkte van 275 MPa (40.000 psi).
Graad 4 heeft een hogere treksterkte, doorgaans 345 MPa (50.000 psi).
- Opbrengststerkte:
Graad 2: minimaal 240 MPa (35.000 psi).
Graad 4: minimaal 310 MPa (45.000 psi).
- Verlenging: De rek (vermogen om te vervormen zonder te breken) zal variëren afhankelijk van de kwaliteit. Graad 2 heeft bijvoorbeeld een minimale rek van ongeveer 20%, terwijl Graad 4 mogelijk lager is.
Chemische samenstelling
- Titanium: minimaal 99,0% Ti op gewichtsbasis.
- Zuurstof: gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het materiaal voor elke kwaliteit binnen het gewenste bereik ligt. Voor klasse 1 is het zuurstofgehalte bijvoorbeeld doorgaans beperkt tot 0,18%.
- Koolstof, ijzer, stikstof en waterstof worden binnen specifieke grenzen gecontroleerd om de mechanische eigenschappen en biocompatibiliteit van het materiaal te garanderen.
Biocompatibiliteit
Het materiaal moet een uitzonderlijke biocompatibiliteit vertonen. Dit is vooral belangrijk omdat het wordt gebruikt in medische hulpmiddelen die in direct contact komen met menselijk weefsel.
Het moet voldoen aan de vereisten voor niet-toxische, niet-cytotoxische en niet-immunogene eigenschappen, zodat het materiaal bij implantatie geen nadelige reacties veroorzaakt.
Toepassingen
De ISO 5832-2 titaniumplaten worden voornamelijk gebruikt in chirurgische implantaten, met name voor orthopedische toepassingen, zoals botplaten, schroeven en gewrichtsprothesen. Ze worden ook gebruikt in tandheelkundige implantaten vanwege hun uitstekende osseo-integratie-eigenschappen. De platen worden ook gebruikt bij fractuurfixatie en in wervelkolomimplantaten.
Testen en certificeren
De titaniumplaten moeten verschillende mechanische tests ondergaan, waaronder trektests, hardheidstests en buigtests om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de eisen op het gebied van sterkte, flexibiliteit en duurzaamheid voor medisch gebruik.
Ze moeten ook voldoen aan biologische testnormen om ervoor te zorgen dat het materiaal veilig is voor menselijk gebruik.
Populaire tags: ISO 5832-2 titaniumplaat, China ISO 5832-2 titaniumplaat fabrikanten, leveranciers, fabriek

